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得不完整,数据积累和观察周期还不够,就直接上临床了。
临床是有严格规范的。
比如一期试验,志愿者通常是健康人。
二到四期试验志愿者都是相应的适应症患者,就是得什么病的人吃治什么病的药。
二期试验还有对照组,就是同样得这个病的人不能吃这个药,要么服用安慰剂要么服用其他的上市药,最好只服用安慰剂……” 华真行:“你直接说重点!这些我都可以回头去查资料。
” 罗柴德:“药物试验需要跟志愿者签责任协议,保证志愿者完全知情,并且给志愿者足够的补偿。
而在非索港国际医院,只有患者,没有志愿者,他们都只是一个个数据样本。
” 华真行倒吸一口冷气:“那些人自己其实并不知情?不仅没有补偿,甚至是自己花钱在给别人做药物试验?” 非索港国际医院有慈善性质,但它并非几里国公立,最早是国际救援组织建立的,接受世界各机构的捐助。
它也收费,而且收费很昂贵,很少有人能付得起钱,除非只是一些简单的小毛病。
没钱的人又想去看病,可以申请援助,需要填几张表格。
这里的文盲很多,不认识外文的更多,所以表格都是医院工作人员代填的,对应不同的慈善援助项目。
得到某个项目援助就可以不花钱或者少花钱,但毕竟也有人是自己花钱看病的,至少是花了部分的钱。
罗柴德点了点头,又说道:“其实最重要的不在这些。
这里的临床试验不规范,有时候为了在最短时间内以最低成本拿到完整数据,甚至是临床一期到三期混在一起做的。
” 华真行:“这怎么做?” 罗柴德:“直接给药观察,从小剂量开始,一部分人给药一部分人不给药,有相应病症的给这种药,没相应病症的也给这种药……有时候还能得到更全面的数据,甚至是通过正规方法很难得到的。
” 华真行:“我没太听懂。
” 罗柴德:“举个例子吧,比如说禁忌症与新的适应症。
通常药物试验的志愿者不能有其他基础疾病,治消化的药,不能给得心脏病的人吃,假如吃了不知道会有什么反应,那么现在就能知道了,或者还能发现这种药可以治疗新的病症。
” 华真行一时无语,沉默了半天才问道:“国际医院的医生,都参与了吗?” 罗柴德赶紧摇头:“不不不,大多数医生都没有参与,他们都是来治病的,职业操守也不允许他们那样做,甚至都不知情。
” 华真行:“怎么会不知情?”不知不觉中,他的语气已经像是在审问。
罗柴德解释道:“国际医院的情况也很复杂。
来自不同国家的医生,使用的是来
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